Сравнительный анализ эффективности Йонделис/трабектедина и дакарбазина для лечения метастатической липосаркомы или лейомиосаркомы: результаты рандомизированного многоцентрового клинического испытания III фазы

Многоцентровое, рандомизированное, клиническое исследование фазы III (n=518) продемонстрировало высокую эффективность применения Йонделис/трабектедин (Yondelis/ trabectedin) в течение 3 недель для лечения нерезектабельной липосаркомы и лейомиосаркомы по сравнению с дакарбазином после предшествующей терапии препаратом стандарта антрациклином. Использование лекарственного средства Йонделис/трабектедин приводило к снижению риска прогрессирования заболевания и смерти, а также увеличению выживаемости без прогрессирования на 45% по сравнению с приемом дакарбазина (медиана выживаемости без прогрессирования заболевания – 4,2 против 1,5 месяцев, соответственно (отношение рисков (ОР) 0,55; р<0,001). Промежуточный анализ показателя общей выживаемости продемонстрировал снижение его на 13% в группе Йонделис/трабектедин по сравнению с дакарбазином (медиана общей выживаемости 12,9 против 12,4 месяцев (ОР=0,87, р=0,37). Профили безопасности были сопоставимы в обеих исследуемых группах 

Источник: J. Clin. Oncol. http://jco.ascopubs.org/content/early/2015/09/14/JCO.2015.62.4734.full